2014年6月5日，韓國(guó)公布修訂關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品毒物學(xué)研究的法規(guī)。 主要內(nèi)容： -為了進(jìn)一步規(guī)定/闡明組合藥物毒物學(xué)研究數(shù)據(jù)的提交要求，基于已確定的/獲得的安全數(shù)據(jù)：包括已批準(zhǔn)的活性藥物成分的組合藥物制劑可以用對(duì)某種動(dòng)物物種持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)3個(gè)月的毒物學(xué)研究數(shù)據(jù)代蘀提交單一毒性研究數(shù)據(jù)和重復(fù)劑量毒性研究（1個(gè)月和3個(gè)月，或更長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間）。