不合規的2個主要原因:
1、物質身份和成分信息存在缺陷;
2、未按照要求提交研究報告的理由不充分,或缺少化學品安全報告信息。
目前,ECHA已公布了合規性審查結果決議,不合規注冊者必須按照決議提供所要求的信息,以證明該產品可以被安全的使用。
根據REACH法規,生產或進口量超過1000噸/年的物質,致癌性、誘變性以及有生殖毒性的物質超過1噸/年,具有水生生物或環境毒性的物質超過100噸/年,都需要在2010年12月1日前提交注冊卷宗。REACH法規要求ECHA在每個噸位范圍內至少對5%的注冊卷宗進行合規性審查。ECHA自定目標,在2013年末前將對超5%的2010年提交的100噸以上卷宗進行審查。
ECHA基于熱點和隨機選擇方法選取被評估的注冊卷宗。ECHA執行理事Geert Dancet表示,ECHA通過電腦篩選存在潛在不合規情況的卷宗,挑選存在明顯缺陷的卷宗進行合規性審查,所以才會出現那么高比例的不合規率。
收到決議的注冊者將有義務在截止期內提供進一步的信息來更新他們的最初注冊卷宗,以確保該化學品的安全使用。ECHA將與成員國合作,來確保決議被執行。