以往的玩具安全指令(第88/378/EC號指令)已就上述5種元素訂立限制，但未有為亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)訂立特別條款。根據(jù)第2009/48/EC有關(guān)于玩具安全的新指令，考慮到近期的科學(xué)證據(jù)后，上述5種元素均會按照一套現(xiàn)代化的法律框架規(guī)管。新指令將于2013年7月20日生效，但較德國實施的限制稍為寬松。

歐盟成員國如德國等，都有責(zé)任把歐盟的法規(guī)轉(zhuǎn)化為本國法律。不過，若德國計劃實施更嚴(yán)格的限制，必須知會歐洲委員會并取得批準(zhǔn)。實施較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)南拗瓶赡軙闅W盟的內(nèi)部貿(mào)易構(gòu)成障礙。換言之，港商出口到德國的玩具必須符合更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)則。

這些限制措施反過來亦增加出口商成本，出口商必須分別符合德國及其他成員國市場的標(biāo)準(zhǔn)。由于可能出現(xiàn)這些潛在的貿(mào)易障礙，歐委會有責(zé)任調(diào)查德國提出的要求，以判斷這些貿(mào)易障礙是否有足夠理由支持(例如可提高對兒童健康的保護(hù)水平)。

新玩具安全指令(2009/48/EC號指令)載有3種不同的遷移限值，適用于鉛、砷、汞、鋇及銻，視乎玩具物料的種類而定：

* 干、脆、粉末狀或柔韌玩具物料；

* 液體或黏性玩具物料；

* 可刮去的玩具物料。

自2013年7月20日起，這3種物料所含的有關(guān)元素分別不得超過以下限值：

* 13.5、3.4及160毫克/千克(鉛)；

* 3.8、0.9及47毫克/千克(砷)；

* 7.5、1.9及94毫克/千克(汞)；

* 4,500、1,125及56,000毫克/千克(鋇)；

* 45、11.3及560毫克/千克(銻)。

值得注意的是，新玩具安全指令所訂立的是遷移限值，但德國希望繼續(xù)使用的標(biāo)準(zhǔn)則以生物利用率為準(zhǔn)。

根據(jù)德國法規(guī)，這些元素的限值按之前的玩具安全指令(第88/378/EEC號指令)訂立，其中鉛的最高每天生物利用率為0.7微克，砷為0.1微克，汞為0.5微克，鋇為25微克，銻為0.2微克。德國政府指出，基于最近的科學(xué)研究結(jié)果，必須繼續(xù)實施這些物質(zhì)的限值，才能確保兒童可獲較高水平的保護(hù)。

歐委會深入調(diào)查后發(fā)出第2012/160/EU號決議，表示德國對汞、砷、銻實施的限值并不合理；至于鉛和鋇的限值則屬合理，而且沒有歧視成份，沒有限制成員國之關(guān)的貿(mào)易，也沒有阻礙歐盟內(nèi)部市場的正常運作功能。因此，德國可以繼續(xù)實施有關(guān)法規(guī)，即鉛的最高每天生物利用率限值為0.7微克，鋇為25微克。

第2012/160/EU號決議也就德國對亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)實施較嚴(yán)格限制作出回應(yīng)。根據(jù)新的玩具安全指令，自2013年7月20日起，供36個月以下兒童使用或可放入口內(nèi)的玩具，其亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)遷移限值分別不得相等或高于0.05毫克/千克及1毫克/千克。

現(xiàn)時，德國消費品條例對亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)實施限制，訂明供36個月以下兒童使用或可放入口內(nèi)的天然或合成橡膠玩具，其亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)釋出量必須十分微小，化驗所無法檢測得到。消費品條例規(guī)定，亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)的遷移限值必須低于0.01毫克/千克及0.1毫克/千克。

歐委會根據(jù)德國提交的證據(jù)，于第2012/160/EU號決議內(nèi)做出判決，認(rèn)為德國對亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)實施的限制屬于合理，能夠保護(hù)人體健康，因此德國可以保留對這兩種物質(zhì)（亞硝胺及亞硝基胺物質(zhì)）實施的現(xiàn)行限制。

2012/160/EU號決議詳情參見：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:080:0019:0029:EN:PDF