韓國公布修訂關于醫(yī)藥產品毒物學研究的法規(guī)2014-07-14
2014年6月5日，韓國公布修訂關于醫(yī)藥產品毒物學研究的法規(guī)。 主要內容： -為了進一步規(guī)定/闡明組合藥物毒物學研究數據的提交要求，基于已確定的/獲得的安全數據：包括已批準的活性藥物成分的組合藥物制劑可以用對某種動物物種持續(xù)時間最長3個月的毒物學研究數據代蘀提交單一毒性研究數據和重復劑量毒性研究（1個月和3個月，或更長的持續(xù)時間）。
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