指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不再實(shí)施8種醫(yī)療器械產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,注銷已出具的上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。
質(zhì)檢總局發(fā)布消息,根據(jù)中國相關(guān)法律規(guī)定,8種醫(yī)療器械產(chǎn)品將不執(zhí)行強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證。這項(xiàng)法律已正式推出。
小編認(rèn)為,新規(guī)定的實(shí)施,有助于提升市場(chǎng)的互信力,將非常考驗(yàn)誠信體系。
根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,自本公告發(fā)布之日起,對(duì)8種醫(yī)療器械產(chǎn)品(見附件)不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
8種醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證企業(yè)應(yīng)將已購買未使用的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志退回標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu),經(jīng)核對(duì)后領(lǐng)取退款。
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